세포공정 배지 및 첨가제

맞춤 제제 및 최적화 

BD는 세포배양 및 발효 분야의 맞춤 배지 및 첨가제 제공에 있어 50년이 넘는 전문성을 자랑합니다. BD는 예비 운영부터 본격적인 cGMP 생산까지 고객 맞춤 배지 제제를 완벽하게 전달 및 확장할 수 있는 전문성을 갖추고 있습니다. BD는 또한 배지 및 첨가제 사전 혼합, 맞춤 조사, 기타 최적화 서비스를 제공합니다.

Consistent Quality and Performance from Pilot Sample to Production Scale Quantity

BD Biosciences–Advanced Bioprocessing custom media sample formulations can typically be developed within 10 days at our Sparks, Maryland pilot facility using the identical equipment, process and raw materials as that of our full-scale Animal-Free, Antibiotic-Free advanced technology facility in Miami. cGMP production runs can typically be manufactured at our Miami facility within 8 weeks of receipt of order. Both powder and liquid manufacturing incorporate the most advanced technology available and have been designed to accommodate a wide range of lot size and packaging needs. The mirroring of sample development and production processes, materials, and technology provides customers with exceptional batch-to-batch consistency to avoid solubility, filtering, performance and other variability issues downstream, as well as much faster scale-up production capabilities. The pilot operation is capable of producing 1 kilogram to 10 kilogram powder batches and 40 liter to 200 liter liquid batches in both PET bottles and bags. The full scale production operation is capable of powder lot size ranges from 30 kilograms up to 3000 kilograms with flexible packaging suites that can be used to accommodate 500 gram to 50 kilogram containers. Liquid manufacturing lot sizes of 25 liters to 4000 liters are available and packaging suites offer flexibility from 1 liter bottles to 200 liter bags. Your custom production-scale packaging requirements can also be accommodated in both powder and liquid formulations.


분석 서비스 및 품질 관리 시험

BD는 서비스별 요금 기반으로 또는 맞춤 제품에 대한 고객별 제공 기준에 따라 다음과 같은 분석 서비스를 제공합니다:

  • 건조 감량
  • 탄수화물 총량 시험
  • 원소 분석(ICP-27)
  • 미생물 존재량 - 총수 계산
  • 내독소 (endotoxin)
  • 분자량 프로파일
  • 9CFR 113.53
  • 마이코플라스마(FDA 기준)
  • 전체 및 유리 아미노산 프로파일
  • 마이코플라스마(키트 기반)

특수 포장

BD는 분말/액체 배지 및 첨가제에 대한 매우 다양한 포장 솔루션을 제공합니다. BD 맞춤팀 (custom team)은 구체적 고객 제조 요건에 맞춰 포장 구성을 선정하는 전문 기술을 제공합니다.


Specific Raw Material Sourcing

BD has significant experience in region-specific and customer-specified sourcing, including animal-free substitutions and lower risk categories for animal-derived raw materials.